Чтобы анализы правильно «говорили» - их нужно контролировать.
Внутренний и внешний контроль качества в клинико-диагностической лаборатории ТГКБ № 5 помогает ставить точные диагнозы и выбирать правильную тактику лечения.
Но все старания клинической лаборатории Тольяттинской городской клинической больницы № 5 летят в тартарары, если пациент перед сдачей крови покурил. А также поел, попил, не выспался, не помылся или не знает, что такое средняя порция мочи.
От кого и чего зависит качество лабораторных исследований рассказала руководитель клинико-диагностической лаборатории ТГКБ № 5 Ирина Владимировна Олейник.
- Лаборатория в первую очередь работает для врача-клинициста. Исследования биоматериала необходимы врачу, когда нужно поставить диагноз. От того, какого качества результаты мы дадим клиницистам, будут зависеть постановка диагноза и выбор тактики лечения. Поэтому выдавать качественные результаты, поддерживая высокий статус лаборатории, в наших общих интересах.
В лабораториях для исследования биоматериала человека используют количественные и качественные методики. Количественные определяют объем, величину или массу исследуемого компонента. Этими компонентами или аналитами, отражающими деятельность нашего организма, могут быть, например, уровень билирубина, глюкозы, белка. В медицине приняты определенные средние значения этих аналитов, выход за верхний или нижний диапазон которых, означает наличие того или иного заболевания. Чтобы все количественные аналиты, ежедневно выдаваемые лабораторией, были правдивыми, проводится проверка точности анализ аторов - приборов проводящих исследования.
- Наша лаборатория заказывает специальные контрольные материалы на каждый вид исследований. Например, белок в контрольном материале должен быть в пределах от 20 до 30 г/л. Если наш анализатор выдает превышение показателя или наоборот показатель меньше нижней границы, значит, нужно искать причину ошибки и исправлять ее. Контрольные мероприятия проводятся ежедневно по каждому виду анализа. Ни один результат исследований не может быть выпущен за пределы лаборатории, без контроля качества.
Помимо систематического ежедневного внутреннего контроля качества, существует внешний контроль качества. Его задача выявлять глобальные системные ошибки (например нарушение технологии производства реагента производителем), ошибки, которые сотрудники и руководство лаборатории, "варясь в своей каше", могут не замечать.
Межлабораторный или внешний контроль качества Федерального и Мирового уровня проводят разные аккредитованные организации. Одной из таких организаций является компания «Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» (ФСВОК). По итогам этого аудита принимается решение о продлении медицинской лицензии на проведение лабораторных исследований в той или иной больнице.
Контроль качества - основное в работе лаборатории.
- Внешний контроль проводится с использованием контрольных материалов вслепую, мы в этом случае не знаем заранее, какими должны быть полученные результаты. Данные заносятся в специальную форму, с указанием марки анализ атора, и направляются по электронной почте. Организация сравнивает показатели лабораторий России, Европы, Америки стран Азии и только после этого мы узнаем, прошли мы аудит или нет. Эти мероприятия проводятся ежемесячно по всем видам исследований. В конце года лаборатория получает сертификат, подтверждающий право проводить медицинские лабораторные исследования.
- Ирина Владимировна, клинико-диагностическая лаборатория ТГКБ № 5 внешние проверки всегда положительно проходит?
- Да. Мы очень ответственно относимся к этому разделу работы. У нас есть сертификаты о положительном прохождении внешнего контроля качества за все периоды. В процессе работы всегда возникают ситуации требующие настройки точности наших приборов, они как правило зависят от внешних причин, например, от качества препарата или биоматериала, присланного нам.
- Качество результатов исследований зависят только от работы специалистов лаборатории?
- Нет. Очень важен преаналитический этап. Это этап сбора анализов. Если была нарушена технология забора материала, например крови, то как бы мы в лаборатории ни старались, какими бы умными у нас не были врачи - это может всё перечеркнуть. Так же результат исследований зависит и от самих пациентов. Человеку достаточно покурить перед сдачей крови и показатель глюкозы повысится на 20%. И конечно, на качество исследований влияют правильность настройки анализатора и грамотность специалистов лаборатории, которые, как я уже рассказала, находятся под постоянным внутренним и внешним контролем.
- Увидеть, покурил пациент или съел шоколадку перед сдачей анализов, вы не можете, а что вы делаете, обнаружив нарушение технологии сбора анализов?
- При поступлении материала на исследование в нашу лабораторию, мы проводим очень тщательный контроль и отбраковку проб. Например, для исследования системы гемостаза (свертывание крови), кровь должна быть собрана в пластиковую пробирку с соответствующим цветом крышки, качественно перемешана, и очень важно, чтобы крови было точно до метки, не меньше. Это позволяет соблюсти точные пропорции антикоагулянта и крови. Иначе - исследование становится бесполезным, ошибочным, а иногда даже опасным. Если кровь собрана неправильно, то такие пробы мы в работу не принимаем. Реагенты на такие пробы не тратим. Во-первых, такой неверный результат может навредить пациенту, показав неверную картину состояния его здоровья, а во-вторых, это приводит к неоправданным финансовым тратам.
